Veiligheidsonderzoek Om de veilige dosis voor mens en dier te bepalen, testen de onderzoekers een nieuw medicijn op ten minste twee soorten zoogdieren. Onderzoek op gezonde mensen Een kleine groep gezonde vrijwilligers test het nieuwe medicijn om de reactie van het menselijk lichaam hierop en de bijwerkingen ervan in kaart te brengen. Uiteraard toetst een speciale ethische commissie de onderzoeksmethode. 5 6 Onderzoek op patiënten Het nieuwe medicijn wordt getest op mensen die lijden aan de ziekte waartegen het middel is ontwikkeld. Ook dit onderzoek moet vooraf worden goedgekeurd door een ethische commissie. Klinisch onderzoek Bij klinische proeven krijgt een testgroep het medicijn toegediend en de controlegroep niet. De onderzoekers weten tot het eind van de test niet welke proefpersoon tot welke groep behoort. Ook hier beoordeelt een ethische commissie de onderzoeksmethode. 7 8 Medicijn op markt Een internationale autoriteit (bijvoorbeeld EMA) bepaalt of een medicijn werkzaam en veilig genoeg is om op de markt toegelaten te worden. In Nederland adviseert het Zorginstituut Nederland of het medicijn in het basispakket moet worden opgenomen. 9 Medicijnen via de dokter Dokters mogen het medicijn nu voorschrijven aan patiënten. Zij en de patiënten melden bijwerkingen (via Lareb.nl), zodat de veiligheid en werking van het medicijn verder kunnen worden geëvalueerd. 10
RkJQdWJsaXNoZXIy ODY1MjQ=